ITC Validation Consultants

… an extra measure of Quality

ITC Validation Consultants is een onafhankelijk adviesbureau dat sinds 2001 organisaties actief ondersteunt bij het valideren en borgen van digitale systemen. In de praktijk ondersteunen wij farmaceutische  bedrijven (GMP, GCP, GLP), zorginstellingen, (ziekenhuis)apotheken en klinisch chemische/medische laboratoria.

Onze ervaren medewerkers kunnen ondersteuning bieden aan laboratoria die overgaan tot het valideren van digitale  systemen, ofwel in het belang van het bedrijf (ISO9001, ISO 17025, ISO 15189), ofwel omdat de overheid daar om vraagt (GXP). Aangezien onze medewerkers jarenlang gewerkt hebben in en met data acquisitie- en management systemen zijn ze tevens in staat ondersteuning te verlenen bij het aanschaffen, implementeren en onderhouden van deze systemen.

Onze kern competenties omvatten Analytische Laboratorium Instrumenten, LIMS, GLIMS, Chromatografie Data Systemen (CDS), Electronic Data Capture (EDC) en Clinical Data Management Systemen (CDMS).

Daarnaast kunnen wij gecertificeerde auditors inzetten voor ISO 9001, EFQM/INK, ISO 27001 (NEN 7510) assessments.