Onze cursussen hebben een modulaire en interactieve opbouw. Zij zijn daarom geschikt om op maat gemaakt te worden om zo trainingen in huis te verzorgen. De cursussen zijn vooral praktijk gericht. Een aantal voorbeelden hiervan zijn:

• validatie bewustwordingstraining op basis van GAMP 5

• categoriseren van systemen

• risico management

• validatie volgens het System Lyfe Cycle model

• audit van leveranciers

• het uitvoeren van interne audits

• systeem onderhoud

• het schrijven van:

  • een validatie plan

  • de gebruikerswensen

  • functionele specificatie

  • validatie test protocollen

  • validatie rapport

Daarnaast geven wij - in samenwerking met QAducation (www.qaducation.nl) - tweemaal per jaar een bewustwordingstraining van twee dagen over de validatie en borging van digitale systemen in laboratoria. De cursus behandelt alle aspecten van het validatie en borgings proces en is vooral bestemd voor leidinggevenden en kwaliteitsdeskundigen zoals:

• beleidsmakers
• hoofd analisten
• (hoofd) analisten die een rol spelen in het systeem- of applicatiebeheer van geautomatiseerde systemen binnen een laboratorium
• kwaliteitsmedewerkers
• validatie specialisten
• interne- en externe audit specialisten
• project managers